Développement de médicaments à usage humain et vétérinaire
 

 

Conseil et accompagnement : suivi des projets de développement pharmaceutique et des études toxicologiques réalisés au sein du Laboratoire Pharmaceutique ou chez son prestataire de service.
 
Rédaction et/ou constitution (français/anglais) de dossiers réglementaires ou bibliographiques incluant toutes les parties des dossiers d'enregistrement ou de variation (Types I et II)
- Pour les médicaments (chimiques, à base de plantes et homéopathiques) à usage humain

  • Modules 1, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 3, 4 et 5
  • DMF

  • - Pour les médicaments à usage vétérinaire
  • Partie IC1, IC2, IC3, II, III, IV
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    Rédaction des dossiers pour la réalisation d'études cliniques : IMPD Qualité, préclinique et clinique, Brochure d'investigateur, Protocole et Rapport d'études
     
    Réalisation de synthèses bibliographiques, support au développement d'un produit
     
    Expertise des dossiers toxicologiques
     
    Veille scientifique et réglementaire
     
    Audit des dossiers d'AMM